Rusia registra una vacuna de tercera generación contra la hepatitis B
Una vacuna para prevenir la hepatitis B ha sido registrada por el Ministerio ruso de Sanidad bajo la denominación Sci-B-Vac, informa la agencia de noticias TASS.
El distribuidor exclusivo de esta vacuna de tercera generación contra la hepatitis B será Pharmsynthez, una de las empresas farmacéuticas de la compañía rusa de nanotecnología Rosnano, según preciso esta última en un comunicado.
Los estudios demostraron que el uso de la vacuna Sci-B-Vac reduce a la mitad la incidencia de la hepatitis B aguda, crónica y de carcinoma hepatocelular entre los vacunados, en comparación con otras vacunas contra la enfermedad. En este sentido, el registro del fármaco puede contribuir a resolver el grave problema de disponibilidad de vacunas eficaces y seguras existente hoy en día, según constata el director general de Pharmsynthez, Efim Prilezhaev.
Además, el fármaco proporciona una protección más larga y garantiza la formación de una inmunidad antiviral más fuerte, ya que dos años después de recibir el fármaco los sujetos de prueba tenían 5,5 veces más anticuerpos que los vacunados por fármacos convencionales, detalla el comunicado.
Otra ventaja del medicamento es su eficacia en la profilaxis de emergencia de la hepatitis B y en los casos de amenaza de infección masiva, explicó Yelena Esaúlenko, de la Universidad Estatal de Medicina Pediátrica de San Petersburgo.
En virtud de los planes de la compañía, el envío piloto de 80.000 dosis de la vacuna Sci-B-Vac está previsto para finales de 2022. La necesidad de la nueva vacuna en el mercado farmacéutico ruso podría ser de más de 300.000 dosis al año, según las estimaciones preliminares.
Efim Prilezhaev , CEO de la compañía farmacéutica de San Petersburgo Pharmsintez PJSC, señaló: “Hoy, el problema de la disponibilidad de vacunas efectivas y seguras es más relevante que nunca. Los estudios, incluidos los que involucran a nuestra empresa, han demostrado que el uso de la vacuna Sci-B-Vac® reduce al doble la incidencia de hepatitis B aguda, hepatitis B crónica y cáncer hepatocelular entre las personas vacunadas en comparación con otras hepatitis. vacunas. Además, el fármaco proporciona una protección de mayor calidad y a más largo plazo: 2,5 años después de la vacunación con Sci-B-Vac®, los participantes del estudio tenían 5,5 veces más anticuerpos protectores que los vacunados con una vacuna convencional.
Igualmente indicó que “en el mundo y en Rusia, se han desarrollado y se utilizan ampliamente siete vacunas de segunda generación, que permitieron controlar la hepatitis B aguda, pero resultaron no estar exentas de inconvenientes. Las nuevas tecnologías han permitido el desarrollo de la vacuna de próxima generación, Sci-B-Vac, cuya eficacia y seguridad han sido evaluadas en un estudio clínico. La ventaja de Sci-B-Vac es que garantiza la protección para la prevención de emergencia de la hepatitis B a los profesionales de la salud y, en primer lugar, a los pacientes en hemodiálisis, así como a los residentes de regiones propensas a desastres naturales cuando existe una amenaza de masa. infección. Además, los pacientes inmunocomprometidos tienen la oportunidad de mantenerse saludables incluso con un alto riesgo de infección”.
Finalmente indica que de acuerdo con nuestro plan, Sci-B-Vac aparecerá en el arsenal de especialistas en enfermedades infecciosas domésticas para fines de 2022, el suministro piloto del medicamento ascenderá a 80 mil dosis. (Con información de RT y PJSC).
